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中药注射剂行业定义及分类

2020-05-22 14:06:00皇冠娱乐网大厅(www.chinabgao.com) 字号:T| T

  中药注射剂是新剂型,基础研究薄弱的。我国食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个,涉及生产企业两百多家,品种138个,以下是中药注射剂行业定义及分类分析。

中药注射剂行业定义及分类

  中药中药注射剂作为药物使用是上世纪50年代诞生。中药注射剂行业分析指出,70年代大发展,出现1400多种中药注射剂;之后一些质量标准低、出现过严重不良反应的品种逐步被淘汰,2004-2019年,大约有140多个品种,近400家生产厂家。

  2013-2019年,我国注射剂市场年复合增长率为6.7%,至2019年,我国注射剂用药规模达7577亿元,同比增长8.1%。按照增长情况计算,2020年的注射剂用药市场已经突破万亿元。中药注射剂行业定义及分类认为,中药注射剂在其中所占据的份额约在12%左右,这也就意味着,中药注射剂市场规模或已突破千亿元。

  目前,清热解毒类中药注射剂市场中痰热清注射液占有率最高,其他占有率较高的清热解毒类中成药注射剂主要有炎琥宁注射液、喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、穿琥宁注射液、热毒宁注射液、莲必治注射液等。

  中药注射剂行业定义及分类指出,注射剂是指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。我国中药注射剂可以分为液体注射剂、注射用片剂、皮内注射剂、皮下注射剂、肌肉注射剂、静脉注射剂和脊椎腔注射剂。

  1、皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2mL以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。

  2、肌肉注射剂:注射于肌肉组织中,注射部位大都在臂肌或上臂三角肌。肌肉注射较皮下注射刺激小,注射剂量一般为1~5mL。肌肉注射除水溶液外,尚可注射油溶液、混悬液及乳浊液。油注射液在肌肉中吸收缓慢而均匀,可起延效作用。

  3、静脉注射剂:注入静脉使药物直接进入血液,因此药效最快,常作急救、补充体液和供营养之用。

  总的来说,尽管我国中药注射剂行业发展较快,但中药注射剂仍存在种种问题,包括原料药质量不稳定、成分复杂、处方不合理、制剂工艺不规范、质量标准不完善、临床使用不当等。由于问题较多,导致频频发生不良反应事件。2019年中药注射剂不良反应占到中药不良反应的50%以上。可见中药注射剂的安全性问题较为严重,以上便是中药注射剂行业定义及分类分析所有内容了。

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